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辽宁鹰瞳科技-B:AIRDOC-AIFUNDUS正式进入临床试验阶段-

发布时间:2021-11-13 14:34:52 人气:126 来源:

  辽宁临床试验鹰瞳科技-B(02251)发布公告,其核心产品人工智能医疗器械软件(SaMD)Airdoc-AIFUNDUS(2.0)已于日前获得临床中心的伦理审查批件,于2021年11月正式进入多中心辽宁临床试验阶段。

  作为该公司核心产品的升级版,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)将适应症从Airdoc-AIFUNDUS(1.0)涵盖的糖尿病视网膜病变拓展到高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性三个适应症。适应症的拓展令公司为医院内分泌科、甚至心血管科提供辅助诊断服务,辽宁临床试验辽宁临床试验使公司能够服务更多相关疾病患者。

  作为公司旗下获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已在同类产品中获得中国药品监督管理局颁发的首张三类医疗器械证书。

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